Autoría principal:
Pedro Antonio López Saura
Resumen:
Desde 1981 se obtuvo, en un intervalo de tiempo breve (60 días), el Interferón Alfa-Leucocitario humano, con calidad adecuada para uso clínico. La preparación de Interferón Leucocitario ha sido sometida a estudios de caracterización en cuanto a su identificación como Interferón Alfa y propiedades biológicas como agente antiviral, antiproliferativo e inmunomodulador en varios sistemas, como células de cultivo, tumores transplantados en ratones desnudos y humanos sanos o con diferentes enfermedades. En este período se organizó la producción industrial, respaldada por un dispositivo científico-tecnológico de aseguramiento, compuesto -entre otros- por: un sistema de determinación de la actividad biológica antiviral de los interferones, incluye producción de las células para la medición, standard de laboratorio, sistema automatizado de lectura y controles de calidad del producto. De este modo se han llegado a producir de forma estable y en cantidad suficiente, varias formas farmacéuticas: inyectable, colirio, crema, jalea y spray nasal. Los renglones de producción ruti-nizados incluyen al virus Sendai inductor y soluciones y medios de cultivo para el desarrollo de aplicaciones en el país y para exportaciones. El volumen de producción alcanzado y puesto a la disposición de los diversos servicios especiali-zados del sistema nacional de asistencia médica ha posibilitado su uso terapéutico y experimen-tal, en diversas patologías, con una extensión que supera a lo reportado en cualquier otro país del mundo.
EJECUTANTES: Centro de Investigaciones Biológi-cas, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Bancos de Sangre, Empresa "Reynaldo Gutiérrez" y otras dependencias de la Industria Médico-Farmacéutica; Centros de la Red Asistencial del MINSAP.