Autoría principal:
Pedro Rodríguez Collazo
Resumen:
La estreptoquinasa es una proteína extracelular obtenida de estreptococos beta-hemolíticos, que ha sido purificada de esta fuente por varias compañías internacionales para su uso como trombolítico.
Se desarrolló el trabajo biotecnológico para la obtención de la estreptoquinasa por vía recombinante, la cual se obtiene por pri-mera vez en el mundo con todas las propiedades requeridas para su uso clínico. El proceso de fermentación se ha escalado hasta 100 litros de cultivo, purificándose el producto con una alta recu-peración final y un 97 % de pureza, presentándose liofilizado, estéril y libre de pirógeno.
Se han realizado los estudios toxicológicos y farmacológicos pre-clínicos y los ensayos clínicos en pacientes con infarto agudo del miocardio, trombosis venosa profunda y trombosis arterial con úlceras postflebíticas que han demostrado la respuesta terapéuti-ca del producto y las posibilidades de su aplicación.