(1797 - 1879)
Sociólogo, historiador y economista. Se destacó por su postura opuesta a la esclavitud y contra la anexión de Cuba a los Estados Unidos.
Ciencias Biomédicas
1992 | Producción a Escala Comercial y Demostración de la Inocuidad y Efectividad de una Vacuna Recombinante Antihepatitis B
Entidad Ejecutora Principal: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
Autoría principal: Luis Saturnino Herrera Martínez
Resumen: El resultado comprende los trabajos realizados para llegar a una producción consistente, garantizando las normas de calidad exigi-das por las autoridades internacionales. Para ello se acometieron un grupo de tareas que permitieron: + el escalado de las diferentes etapas del proceso de producción, + el aumento de los recobrados en la mayoría de los pasos del proceso, + la implantación y aseguramiento de medidas que permitieron el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y la consistencia de la producción. Como consecuencia de lo anterior, las capacidades de producción se incrementaron en más de 10 veces, respecto a lo obtenido dos años atrás, para un volumen de millones de dosis de vacuna, con la calidad establecida por las regulaciones de la OMS para este tipo de producto. Según criterios de expertos, el proceso a partir de la obtención del preparado vacunal hasta el estado actual logrado, que tomó solamente tres años, debería tomar, como promedio, aproximadamente el doble de tiempo. Los resultados de las pruebas preclínicas y clínicas realizadas para esta vacuna demostraron la inocuidad de la preparación y que, en prácticamente todos los casos, su inmunogenisidad es superior con significación estadística a la de los controles comerciales extranjeros. En consecuencia, a nivel nacional se está desarrollando un programa de vacunación masiva de todos los niños que nacen y en los menores de un año de edad (más de 75 000). Así mismo, en 5 países la vacuna cubana es ya un producto comercial.
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